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 NIST SRM 3950 - 維生素B6（人血清） 主要用于評(píng)估測(cè)定人血清中維生素 B6 代謝物 5'-磷酸吡哆醛 (PLP) 的程序的準(zhǔn)確性。 它還旨在用于驗(yàn)證工作或次要參考材料。 PLP 是維生素 B6 的主要循環(huán)形式，也是血清或血漿中這種維生素最常見(jiàn)的直接測(cè)量方法。一個(gè)單位的 標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì) NIST SRM 3950 由兩個(gè)帶塞的冷凍人血清小瓶組成，每個(gè)小瓶有兩種不同的濃度水平。 每個(gè)小瓶含有 1.0 mL 人血清。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 3950 - 維生素B6（人血清） 的開(kāi)發(fā)是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院 (NIST) 與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH) 膳食補(bǔ)充劑辦公室 (ODS) 之間的合作。 價(jià)值分配分析由 NIST 和美國(guó)喬治亞州亞特蘭大的疾病控制和預(yù)防中心 (CDC) 進(jìn)行。

認(rèn)證濃度值：表 1 中提供了 PLP 的認(rèn)證濃度值。 NIST 認(rèn)證值是 NIST 對(duì)其準(zhǔn)確性有最高置信度的值，因?yàn)樗幸阎蚩梢傻钠钤炊家驯徽{(diào)查或考慮在內(nèi)。 1]。每個(gè)級(jí)別的認(rèn)證濃度值基于 NIST [2] 的同位素稀釋液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜 (ID LC-MS/MS) 和 CDC 的液相色譜/熒光檢測(cè) (LC/FD) 結(jié)果的一致性[3]。所有值均未經(jīng)加權(quán)合并。認(rèn)證濃度僅適用于解凍至室溫、20 oC 至 25 oC 的血清（參見(jiàn)“儲(chǔ)存和使用說(shuō)明”。）

信息濃度值：表 2 中提供了維生素 B6 代謝物 4-吡哆酸的信息濃度值。 NIST 信息值是 SRM 用戶可能感興趣的值，但沒(méi)有足夠的信息來(lái)評(píng)估與值 [4]。 4-吡哆酸的測(cè)量是通過(guò) LC/FD [3] 在 CDC 進(jìn)行的。信息值不能用于建立計(jì)量溯源性。

認(rèn)證到期：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 3950 - 維生素B6（人血清） 的認(rèn)證在規(guī)定的測(cè)量不確定度內(nèi)有效，有效期至 2023 年 3 月 31 日，前提是按照本證書(shū)中的說(shuō)明處理和存儲(chǔ) SRM（參見(jiàn)“存儲(chǔ)和使用說(shuō)明”）。如果 SRM 損壞、污染或以其他方式修改，則認(rèn)證無(wú)效。

對(duì)用戶的通知和警告

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 3950 - 維生素B6（人血清） 旨在用于研究。 這是一種人體來(lái)源材料。 將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進(jìn)行處理。 該血清的供應(yīng)商報(bào)告說(shuō)，用于制備該產(chǎn)品的每個(gè)供體單位的血清或血漿均已通過(guò) FDA 批準(zhǔn)的方法進(jìn)行測(cè)試，發(fā)現(xiàn)對(duì)乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、人類免疫缺陷病毒無(wú)反應(yīng)性/陰性 (HIV) 1 和 2 抗體，以及丙型肝炎病毒 (HCV)。 但是，沒(méi)有任何已知的測(cè)試方法可以完全保證該材料中不含乙型肝炎病毒、HCV、HIV 或其他傳染性病原體。 因此，該基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)按照疾病控制中心/美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院手冊(cè) [7] 中對(duì)任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議，在生物安全 2 級(jí)或更高級(jí)別進(jìn)行處理。

儲(chǔ)存和使用說(shuō)明

儲(chǔ)存：血清冷凍運(yùn)輸（在干冰上），收到后應(yīng)冷凍儲(chǔ)存直至準(zhǔn)備使用。 材料應(yīng)儲(chǔ)存在 –60 °C 或以下。 此 SRM 應(yīng)在柔和的照明條件下（即黃光）進(jìn)行處理 [8,9]。

用途：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 3950 作為冷凍血清提供，應(yīng)允許在室溫（20 °C 至 25 °C）下在弱光下解凍。 材料解凍后應(yīng)立即使用。 然后在取出測(cè)試部分進(jìn)行分析之前，應(yīng)輕輕混合小瓶中的內(nèi)容物。 應(yīng)采取預(yù)防措施，僅在弱光條件下暴露血清。