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1. 預(yù)期用途

這是人類抗細(xì)小病毒 B 19 血漿的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

NIBSC 01/602,抗細(xì)小病毒 B19(標(biāo)準(zhǔn)品）將作為細(xì)小病毒 B19 抗體的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。在根據(jù)抗細(xì)小病毒 B19 血清的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)際單位校準(zhǔn)該材料的合作研究中，僅使用包含 VP2 的測(cè)定試劑盒來(lái)分配該材料的效力。

2. 注意
NIBSC 01/602,抗細(xì)小病毒 B19(標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)該關(guān)心

在打開安瓿或小瓶時(shí)進(jìn)行練習(xí)，以避免割傷。

3. 單元

在一項(xiàng)國(guó)際合作研究評(píng)估該材料后，該材料已被規(guī)定為每安瓿 77 個(gè)國(guó)際單位的單位。不確定性：規(guī)定的單位不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化，并被確定為 +/- 0.05%.l

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳?來(lái)自獻(xiàn)血者的含有細(xì)小病毒抗體的人血漿

B19。

5. 存儲(chǔ)

將安瓿瓶?jī)?chǔ)存在 -20° 或以下直至使用 請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料。每個(gè)安瓿中的內(nèi)容物應(yīng)在 1 毫升蒸餾水中重新配制。一旦復(fù)溶、稀釋或分裝，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備方法確定材料的穩(wěn)定性，

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