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NIBSC 04/176 惡性瘧原蟲DNA NAT檢測(第一國際標(biāo)準(zhǔn))

產(chǎn)品名稱:NIBSC 04/176 惡性瘧原蟲DNA NAT檢測(第一國際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:Plasmodium falciparum DNA for NAT Assays(1st International Standard)

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國際標(biāo)準(zhǔn)

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04/176 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS


1. 預(yù)期用途
NIBSC 04/176惡性瘧原蟲 DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 檢測國際標(biāo)準(zhǔn)包括通過換血從患者身上采集的凍干全血制劑。

標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲存在 -20oC。

該材料在一項(xiàng)涉及 14 個實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)已通過 PCR 檢測,發(fā)現(xiàn)以下血源性病毒呈陰性:丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、甲型肝炎病毒、HIV-1 和細(xì)小病毒 B19 DNA。



2. 注意
NIBSC 04/176惡性瘧原蟲 DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

該材料已分配為每瓶 5 x 108 國際單位 (IU)


不確定性:分配的單元不帶有不確定性與其校準(zhǔn)有關(guān)。因此,不確定性可能是被認(rèn)為是小瓶內(nèi)容物的差異,被確定為 +/- 2.38%


4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個小瓶含有 0.5 ml 感染惡性瘧原蟲的凍干全血。



5. 存儲

惡性瘧原蟲 DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)儲存在 –20oC 或以下直至使用。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。



6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在帽子上還是衣領(lǐng)上小瓶,有一個點(diǎn),在該點(diǎn)撬開瓶蓋。這暴露了塞子的一個區(qū)域,通過該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器,則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈,戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分該材料以凍干形式提供,使用前應(yīng)在 0.5 ml 無菌無核酸酶水中復(fù)溶。重組材料的最終濃度為 1 x 109 IU/ml。如果沒有立即使用所有重組材料,實(shí)驗(yàn)室可以將剩余的材料等分到合適的體積中,并儲存在 -70oC 下。





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