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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 08/246 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 A/Brisbane/10//2007 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

抗血清試劑在綿羊 493、495 和 496 中制備為 NYMCX-175C 的純化 HA。通過用菠蘿酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 08/246 流感抗 A（標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

綿羊 493 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)給予一劑

約 50 μg NYMCX-175C HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克 HA 包括弗氏不完全佐劑。佐劑 (FIA)。初次免疫后 4 周，收集血清并加入NaN3 (0.05% w/v)。

綿羊 495 和 496 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)給予一劑約 50 μg NYMCX-175C HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 μg 劑量的弗氏完全佐劑 (FCA)。不完全佐劑 (FIA)。每周間隔給予四次 10 微克劑量的 NYMCX-175C HA，包括 FIA。初次免疫后七周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后將血清匯集并通過 APHIS 批準(zhǔn)的方法處理以滅活 FMDV。然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液 1:3 稀釋，并以 2ml 體積裝入小瓶中。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 08/246 流感抗 A（標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域重構(gòu)可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 15μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。抗血清試劑 08/246 應(yīng)按照 Wood, JM, Schild, GC, Newman,