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1. 預(yù)期用途

NIBSC 10/214 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品)在綿羊中制備，用于神經(jīng)氨酸酶鑒定測(cè)試。

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗血清試劑是在綿羊 SH395 和 SH396 中針對(duì) A/Hong Kong/1073/99 病毒制備的。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取抗原并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降來(lái)純化(Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

綿羊 SH395 和綿羊 SH396 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)注射一劑約 50 微克病毒蛋白和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后注射約 10 微克病毒蛋白和 FCA在 SH395 中，每隔一周向 SH395 給予五次大約 10 微克劑量的 FCA 病毒蛋白，向 SH396 每隔一周給予六次大約 10 微克劑量的 FCA 病毒蛋白。收集血清并加

入NaN3（0.05% w/v）。

然后將血清匯集并通過(guò)維持pH5.49 40分鐘進(jìn)行處理，隨后恢復(fù)原始pH并以1ml體積裝入小瓶中。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 10/214 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開(kāi)瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域重構(gòu)可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用試劑

10/214 應(yīng)用于神經(jīng)氨酸酶特性的測(cè)試，例如 Aymard-Henry M、Coleman MT、Dowdle WR、Laver WG、Schild GC 和 Webster RG 的神經(jīng)氨酸酶抑制 (NI) 測(cè)試。公牛世界衛(wèi)生組織，1973、48、199-202。雖然試劑 10/214 沒(méi)有分配單位，但它是在最終測(cè)試完成之前發(fā)布的，一旦測(cè)試完成，將通知 NI 測(cè)試滴度。