產品名稱：NIBSC 11/B608 QCRHIV1QC1-抗HIV 1：質控血清：樣本1
英文名稱：QCRHIV1QC1-Anti-HIV1:Quality Control Serum: Sample1
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：質量控制試劑
| 產品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 11/B608 | 1支 | 8周 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是“附件 II 列表 A”IVD，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預期用途
本產品帶有 CE 標志，可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū)，該產品只能用于研究目的。
抗 HIV-1 QC1 旨在用于檢測人類免疫缺陷病毒 1 型抗體的免疫測定的內部實驗室質量控制。抗 HIV-1 QC1 應包含在每次運行中，作為持續(xù)質量控制計劃的一部分，以監(jiān)測測定的性能。使用抗 HIV-1 QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構建質量控制圖表，每次運行測定時都可以對其進行目視監(jiān)測，以檢查測定性能的一致性。如何構建和使用這些圖表的示例已在別處進行了描述1。抗 HIV-1 QC1 不打算用于比較特定檢測的靈敏度。
NIBSC 11/B608 QCRHIV1QC1-抗HIV 1(標準品)
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
抗 HIV-1 QC1 是從一組熱滅活的抗 HIV-1 反應性去纖維化血漿中制備的，在商業(yè) EIA 試劑盒中反復反應，并通過以下方法確認為抗 HIV-1 陽性/抗 HIV-2 陰性商業(yè)蛋白質印跡試劑盒。使用商業(yè) EIA 試劑盒制備抗 HIV-1 QC1 的反應性捐贈物對 HBsAg 和抗 HCV 沒有反應性。將反應性捐贈物匯集起來，然后在去纖維化的人血漿捐贈物池中稀釋。使用商業(yè) EIA 試劑盒，這些樣品對 HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV1/2 沒有反應。 Bronidox? 的添加濃度為 0.05%(w/v) 作為防腐劑。請通過在此文本上鍵入手動完成此部分 與所有生物來源的材料一樣，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
表 1 總結了抗 HIV-1 QC1 獲得的結果
11/B608 這些結果僅作為預期反應性大致水平的指南，可能無法在其他實驗室準確復制。在每種情況下，至少在兩個不同的場合測試了三個抗 HIV1 QC1 樣品。結果表示為 QC1 樣品的平均光密度或抗 HIV1 反應的其他測量值與試劑盒制造商計算的截止值的比率
4. 內容
生物材料原產國：英國。
即用型試劑
REF QCRHIV1QC1 1 x 4mL 血液試管
去纖維化血漿 4mL
Bronidox? (Sigma Aldrich) 0.05% (w/v)
5. 存儲
試劑在收到后應保存在 2-8oC
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期
? 應將試劑分成一次使用的測量亞等分試樣并儲存在–20oC 以下，以避免凍融循環(huán)。僅在標簽上的有效期之前使用。
? 解凍后使用時，儲存在2-8oC。
? 解凍后，在一個月內使用，不要再次冷凍
? 確保所有容器均已妥善密封，以免試劑變干
NIBSC 11/B608 QCRHIV1QC1-抗HIV 1(標準品)
6. 開店指南
小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過培訓的實驗室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結果以監(jiān)控性能
結果報告系統(tǒng) (RRS) 由美國國家生物標準與控制研究所 (NIBSC) 開發(fā)，用于對其血清學和 NAT 質量控制 (QC) 試劑進行數(shù)據(jù)監(jiān)測。其中包括質量控制試劑單元 (QCRU) 和臨床病毒學網(wǎng)絡 (CVN) 試劑。該系統(tǒng)已經(jīng)成功運行了幾年，每年收集數(shù)千個數(shù)據(jù)點。該系統(tǒng)最近被開發(fā)用于接受基于核酸的技術 (NAT) 試劑和相關測定的數(shù)據(jù)。
陳經(jīng)理（銷售）
