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1. 預期用途

流感抗血清試劑 79/516 在山羊中制備，用于 A/Brazil/11/78 抗原的單徑向擴散測定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 79/516 流感抗原 A（標準品）

4. 內容

生物材料原產國：英國。

在山羊 G595 中制備抗血清，用于 A/Brazil/11/78 (H1N1) 病毒的純化 HA。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, C N 和 Skehel JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。肌肉注射一劑約 25 微克 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后以 2 周間隔再注射 2 劑 25 微克 HA 和 FCA。

初次免疫后五周，收集血清，稀釋1:20 使用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液，并以 1ml 體積進行冷凍干燥。 77 個安瓿測試稱重的平均重量為 1.003g (±0.12%)。

5. 存儲

-20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，不要讓玻璃落入安瓿瓶中

安瓿。安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 79/516 流感抗原 A（標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的病毒抗原的測定，應將 42μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。

通過向 1ml 瓊脂糖中加入 21μl 試劑來測定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）。應根據 Wood, JM, Schild GC, Newman RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用抗血清試劑 79/516。生物標準化雜志，1977，5，237-247。