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1. 預期用途

這包括一批編碼為 83/575 的安瓿瓶，該安瓿瓶在 1986 年世界衛生組織生物標準化專家委員會 (WHO ECBS) 第 37 次會議上被確定為促卵泡激素、垂體的國際標準 (WHO ECBS, 1987)。有關本標準及其合作研究的更多詳細信息，請參見 Storring 和 Gaines Das (1989)。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。然而，與所有人類來源的材料一樣，不能假定該制劑不含感染因子。容器及其內容物應根據您自己的實驗室程序使用和丟棄。此類程序可能包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開容器時應小心，以免割傷。

NIBSC 83/575 促卵泡激素（標準品）

3. 單元

每個安瓿含有 80 個國際單位（根據定義）。

不確定性：國際單位 83/575 的分配沒有

不確定。需要時，83/575 的安瓿含量的不確定性可以被認為是填充體積的變化系數，確定為 0.39%。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥后殘留的 0.5ml 溶液，其中含有：-

FSH 提取物約 4.17μg

甘露醇約 5mg

人血漿白蛋白約 1mg

氯化鈉約 0.6 毫克

略低于大氣壓的氮氣

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 83/575 促卵泡激素（標準品）

7. 材料的使用

出于實用目的，每個安瓿含有相同數量的上述材料。將所有內容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應嘗試稱量凍干粉末的份數。