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1. 預期用途

這包括一批編碼為 86/690 的安瓿瓶，其中含有一種卵泡液提取物，該提取物于 1990 年由 WHO 生物標準化專家委員會 (WHO ECBS) 確立為豬抑制素的第一個國際標準。標準及其合作研究參見 Waites 等人 (1987) 和 Gaines-Das 等人 (1992)。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn) HBsAg、HIV 抗體和 HCV RNA 均為陰性。

聚合酶鏈反應。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序可能包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 86/690 抑制素(WHO國際標準品)

3. 單元

每個安瓿包含 2000 個國際單位（根據(jù)定義）

4. 內容

每個安瓿含有冷凍干燥后溶液的殘留物，其中含有：-

豬卵泡液提取物約20μg

海藻糖 約 10mg

人血漿白蛋白約 1mg

氯化鈉約 0.6mg

乙酸約 1.2mg

在略低于大氣壓的條件下干燥氮氣。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 –20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開哦指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數(shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 86/690 抑制素(WHO國際標準品)

7. 材料的使用

出于實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的相同材料。將所有內容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。為節(jié)約使用，將溶液分成幾個小容器，快速冷凍至-70°C以下，然后在-30°C以下避光保存，可保存數(shù)月；應避免反復凍融。如果制備大量稀釋液，則應添加不含肽酶的載體蛋白 (0.1% w/v)。該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑