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非世衛組織參考材料

NIBSC 87/586 干擾素伽馬（人類，rDNA 衍生）

該材料不適用于體外診斷用途

1. 預期用途

NIBSC 87/586 干擾素伽馬（人類，rDNA 衍生）作為干擾素伽瑪的生物參考標準

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產品或衍生它的源材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

3. 統一

每個NIBSC 87/586 干擾素伽馬（人類，rDNA 衍生）含 250 國際單位 (IU)。

4. 制備

生物材料原產國：英國。

每個NIBSC 87/586 干擾素伽馬（人類，rDNA 衍生）含有冷凍干燥的殘留物，在氮氣氣氛下包括：

IFN γ 大約，12.5 ng

6.0 毫克人血清白蛋白

6-鹽磷酸鹽緩沖鹽水

IFNγ蛋白在大腸桿菌中表達。

5. 儲存

為了使用經濟，建議將溶液分成幾小等份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復解凍/冷凍。未開封的安瓿應儲存在 –20oC。

請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。

6. 材料的使用

在重新配制之前不應嘗試稱出任何部分的冷凍干燥材料。將安瓿的總含量溶解在 0.5 毫升無菌蒸餾水中。

用 0.4ml 無菌蒸餾水沖洗安瓿并用蒸餾水定容至 1.0ml。最終溶液將含有濃度為 250 IU/ml 的 IFN γ。在需要稀釋的地方使用載體蛋白。建議在含有 5%v/v – 10 v/v 小牛血清的細胞培養基或磷酸鹽緩沖鹽水中進行初始稀釋，即 1:10、1:100。

7. 穩定性

參考材料保存在 NIBSC 有保證的、溫度受控的存儲設施內，它們應在接收時按照標簽上的指示進行存儲。加速降解研究表明，該材料在 -20oC 或更低的溫度下儲存時具有適當的穩定性，因此指定的值在撤回或更換材料之前一直有效。這些研究還表明，該材料在環境溫度下運輸時非常穩定，不會對指定值產生任何影響。重新配制、稀釋或分裝后，用戶應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。鼓勵有數據支持任何參比制劑特性惡化的用戶聯系 NIBSC。

8. 參考資料

本標準是根據 WHO 技術報告系列，No. 800，1990，附件 4 中引用的 WHO 指南制定的。