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本材料不適用于體外診斷。

1. 預期用途

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 91/658 粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（標準品）

3. 單元

規定的效力是每安瓿 100,000 個任意單位。

4. 內容

生物材料原產國：英國。每個安瓿中含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：

mGM-CSF 約 1 微克

9.0毫克氯化鈉

1.0毫克海藻糖

2.0 毫克人血清白蛋白

鼠GM-CSF蛋白在大腸桿菌中表達。

5. 存儲

為節省使用成本，建議將溶液分成幾小份并儲存在 -40oC 或以下。未開封的安瓿瓶應儲存在 –20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 91/658 粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（標準品）

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。用 0.5ml 無菌蒸餾水溶解安瓿的全部內容物。用約 0.4ml 無菌蒸餾水沖洗安瓿瓶并補足總體積至 1ml。該溶液將含有濃度為 100,000 單位/ml 的鼠 GMCSF。進一步稀釋包括載體蛋白。