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1. 預期用途

本國際標準是 MAPREC 3 型脊髓灰質炎病毒 (Sabin) 測定的主要生物學標準。準備 95/542 旨在用作同時測試的參考，以確定單價 3 型脊髓灰質炎病毒 (Sabin) 是否通過 MAPREC 檢測。它還可用于校準通過 MAPREC 測試評估的脊髓灰質炎病毒疫苗生產的一致性測定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 95/542 脊髓灰質炎病毒類型 MAPREC分析（標準品）

3. 單元

在 WHO 合作研究的基礎上，制劑 95/542 被規定為 0.9% 472-C

4. 內容

生物材料原產國：美國。

每個 DIN 58-377 安瓿含有化學合成 DNA 的凍干殘留物，其跨越 3 型脊髓灰質炎病毒 (Sabin) RNA 的核苷酸 421-513。在 TE 緩沖液 pH7.5（10 mM Tris-HCl 和 1 mM EDTA）中制備標稱濃度為 0.01 μg/ml 的 DNA，并在冷凍干燥前添加 0.1% w/v 乳糖作為填充劑。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C 或以下。

在 0.1ml 蒸餾水中再水合制劑 95/542。將再水化的材料分裝成 10 μl 體積并儲存在 -70°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

NIBSC 95/542 脊髓灰質炎病毒類型 MAPREC分析（標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。世界衛生組織生物制品主任。該程序要求在每個 MAPREC 測定中測試兩個 95/542 等分試樣并用于校準測試。