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1. 預期用途

這是鳥分枝桿菌結核菌素 PPD 的第一個國際標準，于 1954 年制定。它是由稱為 D4 的鳥分枝桿菌菌株制備的。該材料由丹麥哥本哈根的 Statens Serum Institut (SSI) 制備和表征。 SSI 的包裝插頁作為第 3 - 4 頁附上。該材料旨在用于鳥分枝桿菌結核菌素制劑的效力測定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC PPDA 鳥分枝桿菌結核菌素PPD(標準品)

3. 單元

每個安瓿含有 500 000 國際單位 (IU) 的鳥分枝桿菌結核菌素 PPD。

4. 內容

生物材料原產國：丹麥。

每個安瓿含有 10 毫克 PPD 粉末和磷酸鹽。根據定義，每個安瓿含有 500 000 IU 鳥結核分枝桿菌 PPD。

5. 存儲

對于長期儲存，該材料應儲存在 -20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC PPDA 鳥分枝桿菌結核菌素PPD(標準品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

每個安瓿的全部內容物應完全溶解在準確計量的適當溶劑（蒸餾水、鹽水或緩沖液）中，并在使用前保持溶液冷卻（例如 4oC）。建議立即使用該溶液或將等分試樣儲存在 -20oC。安瓿不含抑菌劑，不應假定制劑是無菌的。