ERM-AD454k/IFCC ALT 活性賦值：
（502 ± 12）U/L（k=2，置信水平 95%），賦值基于 IFCC 參考方法（底物為 L - 丙氨酸 +α- 酮戊二酸，耦合乳酸脫氫酶反應，37℃檢測）；
.基體組成：去纖維人血清（經(jīng)篩選排除 ALT 干擾物質(zhì)），添加穩(wěn)定劑（牛血清白蛋白 0.5%、疊氮鈉 0.05%）及 pH 緩沖劑（Tris-HCl，pH 7.5）；
溯源性：量值直接溯源至國際單位制（SI），通過 IRMM 國際聯(lián)合定值實驗（全球 8 家 IFCC 參考實驗室參與）確認，符合 ISO 17034:2016《參考物質(zhì) — 認證的通用和統(tǒng)計原則》；
批次與形態(tài)：ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶標準品凍干粉末，每支規(guī)格為 1.0 mL 復溶體積，批次編號唯1（如 20240501，見產(chǎn)品標簽），有效期 24 個月（未復溶，-20℃儲存）。
規(guī)范使用流程
1 復溶操作
取出凍干品，室溫（20-25℃）平衡 30 分鐘，避免直接接觸標簽； 用無酶純水（電阻率≥18.2 MΩ?cm）或 IFCC 推薦稀釋液（含 0.1 mol/L Tris-HCl、0.15 mol/L NaCl，pH 7.5）精準加入 1.0 mL，緩慢沿管壁注入，避免產(chǎn)生氣泡； 輕輕旋轉(zhuǎn)離心管（10-15 轉(zhuǎn)），室溫靜置 15 分鐘，期間無需劇烈振蕩（防止 ALT 活性抑制）； 復溶后立即使用，或分裝為 50 μL / 支（避免反復凍融），-20℃儲存。
2 稀釋要求
若需低濃度校準，ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶標準品需使用 IFCC 級緩沖液（同復溶稀釋液）梯度稀釋，稀釋比例不超過 1:10（稀釋過度可能導致基體效應偏差）； 稀釋后需在 2 小時內(nèi)完成檢測，避免室溫放置超過 30 分鐘。
3 檢測兼容性
僅適用于 IFCC 推薦的 ALT 參考方法及基于該方法開發(fā)的校準 / 驗證體系，不可用于非 IFCC 方法（如 30℃檢測、不同底物濃度體系），否則需重新驗證量值適用性。
東莞市中億生物科技有限公司專業(yè)提供ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶標準品，歡迎咨詢定購。
陳經(jīng)理（銷售）
