臨床檢測中，LDH 同工酶 1 的定量依賴比色法、毛細管電泳法、免疫抑制法等多種技術平臺，但存在兩大核心問題：一是不同方法間結果差異顯著（如免疫法與電泳法偏差可達 15%-20%），二是缺乏可溯源標準品導致實驗室間室間質評（EQA）合格率低（僅 68%-75%）。為此，歐盟聯合研究中心參考物質與測量研究所（JRC-IRMM）研制 ERM-AD453，作為全球的首l個乳酸脫氫酶同工酶 1 有證參考物質（CRM），ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品旨在統一檢測體系量值溯源鏈，提升臨床診斷結果的準確性與可比性，為心肌、腎臟疾病的早期診斷及療效監測提供標準化數據支撐。
物質特性
1.分子靶標特征
ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品靶向 LDH1 同工酶的 H?四聚體結構，分子量約 140 kDa，等電點（pI）為 5.2-5.4，最適反應 pH 7.4-8.8（催化乳酸→丙酮酸反應），特異性識別底物為 L - 乳酸與 NAD?，無 LDH2（H?M）、LDH3（H?M?）等其他同工酶交叉活性，匹配國際臨床化學聯合會（IFCC）推薦的 LDH 同工酶檢測體系。
2.物質形態與組成
采用凍干粉末形態（含保護劑體系），溶解后為澄清無色液體，ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品儲存液組成如下：
活性成分：純化重組人 LDH1 同工酶（H 亞基由 HEK293 細胞表達）；
緩沖體系：50 mmol/L Tris-HCl（pH 7.5）；
穩定劑：10%（w/v）蔗糖、0.1%（w/v）牛血清白蛋白（BSA，無 LDH 活性）；
防腐劑：0.01%（w/v）疊氮鈉（避免微生物污染）。
整套標準品含 3 個濃度梯度（ERM-AD453a-c），覆蓋臨床常用檢測范圍，滿足不同平臺校準需求：
編號 | 活性濃度（U/L，37℃） | 擴展不確定度（k=2） |
ERM-AD453a | 125±8 | ±8 |
ERM-AD453b | 62±5 | ±5 |
ERM-AD453c | 25±3 | ±3 |
東莞市中億生物科技有限公司專業提供ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品，歡迎咨詢定購。
陳經理（銷售）
