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概括

       NIST 標準參考材料 SRM 2373 旨在改進 DNA 樣品中 HER2 基因擴增的測量。 SRM 2373 由從具有不同 HER2 基因擴增量的五種乳腺癌細胞系中提取的基因組 DNA 組成。這五種成分來自人類細胞系 SK-BR-3、MDA-MB-231、MDA-MB-361、MDA-MB-453 和 BT-474。認證值是 HER2 基因拷貝數與所選參考基因（DCK、EIF5B、RPS27A 和 PMM1）拷貝數的比率。這些比率是使用定量聚合酶鏈反應和數字 PCR 來測量的，這些方法給出了相似的比率。 SRM? 2373 的五個組分具有 1.3 至 17.7 范圍內的認證 HER2 擴增率。參考材料的穩定性和均一性是通過數年的重復測量來證明的。 SRM? 2373 是一種經過充分表征的基因組 DNA 參考材料，可用于提高 HER2 基因拷貝數測量的可信度。

描述

HER2 標準參考物質

用于 HER2 測量的 SRM 2373? 基因組 DNA 標準品

       大約 20% 到 25% 的乳腺癌發生 HER2 基因的擴增。這種生物標志物的準確測量對于使用抗 HER2 療法進行正確治療非常重要。臨床實驗室開始利用基于 DNA 測量的準確和靈敏的診斷測試。我們已經從 5 個人類乳腺癌細胞系中制備了基因組 DNA，這些細胞系具有不同數量的 HER2 基因擴增。使用定量 PCR 和數字 PCR 測定法測量 HER2 基因和 3 個參考基因（未擴增）的拷貝數。成分的認證值是 HER2 基因拷貝數與參考基因拷貝數的比率。 PCR 測定使用 NIST SRM 2372 組分 A（人類基因組 DNA）進行驗證和校準。通過數年的重復測量顯示了組件的穩定性。由吸光度和 PCR 測定確定的 DNA 濃度作為信息值提供。