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1. 預期用途

19/156 細胞因子釋放用重組抗體對照組 組合中包含的凍干重組抗體旨在用作體外細胞因子釋放試驗 (CRA) 中的對照。 CRA 是抗體危險識別的關鍵，例如細胞因子釋放綜合征，CRA 平臺（例如全血與外周血單核細胞）的選擇應針對抗體的預期 MoA 進行優化（Vessillier 等人，2015 年）。

該面板由三個陽性（抗 CD52、抗 CD3 和抗 CD28 根據各自公布的 Campath-1H 序列（Riechmann 等，1988）再制造）組成，OKT-3 muromonab (Kung et al., 1979) 和 TGN1412 (Ball et al., 2012)) 已知在臨床上誘導輕度、中度和重度細胞因子釋放綜合征的對照和三種同種型匹配的陰性對照（IgG1、IgG2a 和 IgG4 ）。在一項涉及 11 個實驗室的國際合作研究中評估了這些陽性對照刺激細胞因子釋放的相對效力（Vessillier 等，2020）。

5. 存儲

將未開封的19/156 安瓿瓶存放在 -20°C 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

7. 材料的使用

19/156 細胞因子釋放用重組抗體對照組 在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

將安瓿瓶從儲藏室中取出，放入管架中并使其調整至室溫。打破安瓿密封。用 1 ml 無菌蒸餾水重新配制安瓿的內容物。允許 5-10 分鐘進行補液。混合抗體溶液并轉移到加蓋的管中。在 1 ml 水中復溶后，重組抗體 15/162、15/178、15/198、15/218 和 15/232 的原液濃度將為 200 μg/ml。在 1 ml 水中復溶后，15/144 的儲備濃度將為 100 μg/ml。