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原多甲藻酸3標準品規格與分析CRM-AZA3-b

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2022-12-13

原多甲藻酸3標準品CRM-AZA3-b(Azas)是1995年第一次在愛爾蘭發現的一類與食用貝類有關的人類中毒事件后發現的一類甲殼類毒素[1,2]。Azas的起源已被確定為甲藻[5]。中毒癥狀包括惡.心、胃痙攣、頭痛、嘔吐和腹瀉。貝類中Azas(AZA 1、AZA 2和AZA 3)的最高允許總量目前在整個組織中為0.16毫克/千克[6]。CRM-AZA3-b是經過認證的AZA3甲醇校準解決方案,是2011年發布的CRM-AZA3的替代品。


CRM-AZA3-b是設計用來作為儀器校準解決方案,以幫助分析人員測定浮游生物和貝類樣品提取物中的AZA 3。最常用的分析方法是液相色譜-質譜法(LC-MS),其中AZA 3的濃度適用于大多數LC-MS儀器的校準。CRM-AZA3-b也可用于貝類控制樣品的回收試驗。

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儲存和使用說明

為確保原多甲藻酸3標準品CRM-AZA3-b的穩定性,安瓿應存放在-12℃或以下。同樣,這種材料的任何或稀釋劑都應儲存在-12°℃的低頂空瓶中.

在打開之前,每個安瓿應該允許溫暖到室溫和內容完全混合。安瓿應按預定得分點打開。一旦安瓿打開,準確的假藥應該用校準的容量設備去除,并轉移到容量瓶或小瓶中。如果溶液被打開超過幾分鐘,由于甲醇蒸發而導致的濃度增加。因此,建議CRM-AZA3-b的溶液不應蒸發成干燥,因為玻璃表面的潛在分解。注意:溶液的體積不被證明;只有濃度是確定的。因此,安瓿的整體含量不應該被簡單地轉移到容量瓶中并稀釋成體積。


同質性:選擇具有代表性的CRM-AZA3-b安瓿(n=28),采用LC-MS/MS法測定AZA 3濃度,用方差分析評價結果,在整個填充序列中未檢測到異質性。


穩定性研究

原多甲藻酸3標準品CRM-AZA3-b進行了短期和長期穩定性研究。生產過程和濃度與CRM-AZA3-b相當,因此穩定性比較合理。穩定性研究表明,在-12℃或更低的時間內,AZA 3在-12℃或更低的時間內不會有明顯的降解。AZA 3表現出明顯的不穩定性,10天后在+37℃時降解率為20%,30天后降解率約為50%。在長時間穩定性研究中,在+20°C下360天降解率大于40%,+37℃在180天后降解率接近90%。


東莞市百順生物科技有限公司是加拿大國家研究委員會NRC的代理商,專業代理原多甲藻酸3標準品CRM-AZA3-b。




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