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1. 預期用途

NIBSC 09/260 EB 病毒國際標準品第一個 WHO 愛潑斯坦-巴爾病毒 (EBV) 國際標準，NIBSC 代碼 09/260，旨在用于基于核酸擴增技術 (NAT) 的 EBV 檢測標準化。該參考文獻包括在包含 Tris-HCl、人血清白蛋白 (HSA) 和海藻糖的通用緩沖液中配制的 EBV B95-8 毒株（1 型）的完整病毒制劑。該材料已以 1 mL 等分試樣凍干并儲存在 -20 °C。該材料在一項全球合作研究中進行了評估，該研究涉及 28 個實驗室，對 EBV 進行一系列基于 NAT 的檢測 。

2. 注意
NIBSC 09/260 EB 病毒國際標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

該材料已被規定為 5x106 國際濃度

根據一項全球合作研究的結果，在 1 mL 無核酸酶水中復溶時的單位 (IU)。

不確定性：分配的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此，不確定性可以被認為是小瓶內容物的變化，并被確定為 +/- 0.23%。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個小瓶在 10 mM Tris 緩沖液 (pH7.4)、0.5% HSA 和 0.1% 海藻糖中含有相當于 1 mL EBV B95-8 菌株（1 型）的凍干當量。

5. 存儲

NIBSC 09/260 EB 病毒國際標準品凍干標準品小瓶應儲存在-20°C。請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。