我司專(zhuān)業(yè)代理 NIBSC 06/140 百日咳抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，歡迎咨詢(xún)訂購(gòu)。
材料來(lái)源：
通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定 (ELISA) 進(jìn)行的血清學(xué)分析已廣泛用于評(píng)估對(duì)百日咳疫苗接種和感染的抗體反應(yīng)。血清參考標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于比較實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室間的估計(jì)是必不可少的。凍干抗血清（安瓿代碼 06/140）由德國(guó)克雷費(fèi)爾德 Institut für Infektiologie GmbH (IIK) 的 Carl Heinz Wirsing von K?nig 博士捐贈(zèng)的血清制備。
2007 年，NIBSC 代表 WHO 并與來(lái)自 CBER、FDA、美國(guó)和德國(guó) Infektiologie GmbH 的成員合作，開(kāi)展了一項(xiàng)合作研究，將候選材料與美國(guó)參考制劑批次 3、批次 4 和批次 5 進(jìn)行比較來(lái)自15個(gè)國(guó)家的22個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與了這項(xiàng)研究。參與者進(jìn)行了 IgG 抗 PT、抗 FHA 和抗 69kDa 的 ELISA。研究數(shù)據(jù)表明，根據(jù)相關(guān)美國(guó)參考批次，06/140 制劑的抗體活性估計(jì)值在實(shí)驗(yàn)室之間具有良好的一致性。候選材料在高溫下儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá) 12 個(gè)月后的分析結(jié)果表明，06/140 制劑足夠穩(wěn)定，可以作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 2008 年，根據(jù)這項(xiàng)研究的結(jié)果 (WHO/BS/08.2083)，制劑 06/140 被確立為第一個(gè)用于測(cè)量人血清中百日咳抗體濃度的百日咳抗血清（人）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
百日咳抗血清 NIBSC 06/140是國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）于2008年制定的第一個(gè)百日咳抗體（人）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代碼。本標(biāo)準(zhǔn)用于測(cè)定人血清中百日咳抗體的濃度。它含有已知濃度的抗百日咳毒素（PT）、絲狀血凝素（FHA）和百日咳肌動(dòng)蛋白（PRN）的抗體，這些抗體是引起百日咳（百日咳）的百日咳桿菌的重要成分。百日咳抗血清 NIBSC 06/140的主要目的是提供一種參考材料，用于標(biāo)準(zhǔn)化用于測(cè)量對(duì)百日咳疫苗接種或感染的免疫反應(yīng)的免疫測(cè)定的結(jié)果。通過(guò)將測(cè)定結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)中的已知濃度進(jìn)行比較，實(shí)驗(yàn)室可以確保其測(cè)量的準(zhǔn)確性和一致性。 使用NIBSC 06/140的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循NIBSC提供的說(shuō)明，并遵守適當(dāng)?shù)奶幚?、?chǔ)存和處置指南，以保持標(biāo)準(zhǔn)的完整性。此外，他們應(yīng)參加能力測(cè)試計(jì)劃或其他質(zhì)量保證措施，以證明他們有能力使用該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確測(cè)量百日咳抗體。
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