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低分子量肝素標準品NIBSC 11/176代理

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2024-03-21

NIBSC 11/176是由英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Controls,NIBSC)提供的一種低分子量肝素(Low Molecular Weight Heparin)的國際標準品。


NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三國際標準)包含從豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣。該制劑于2012年被世界衛生組織生物標準化專家委員會確定為低分子肝素(第三國際標準),用于評估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。


NIBSC 11/176 低分子量肝素標準品該制劑不適用于人類或動物。

與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作,以避免割傷。


NIBSC的核心工作是制備、保存和分發世界衛生組織(WHO)用于檢測生物制品質量的標準品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品,保障了各廠家順利的研究和生產。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的藥品控制實驗室(OMCL)。如果出現不能滿足藥品存放要求或患者出現不良反應等問題,NIBSC也可以對已投入歐盟市場的產品進行檢驗。


NIBSC 11/176作為一種標準品,可以用于校準和驗證低分子量肝素的效價和質量,這對于保證藥物的安全性和有效性至關重要。此外,這種標準品也可能被用于研究和開發新的藥物和療法,或者用于改進現有的藥物生產和分發的過程。 


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