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NIBSC 09/162 人巨細胞病毒(HCMV)核酸擴增技術(第一國際標準)

產品名稱:NIBSC 09/162 人巨細胞病毒(HCMV)核酸擴增技術(第一國際標準)

英文名稱:Human Cytomegalovirus (HCMV) for Nucleic Acid Amplification Techniques (1st International Standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

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09/162 1支 8周 3080 立即咨詢

產品詳情
- COA - MSDS

1. 預期用途

第一個 WHO 人類巨細胞病毒 (HCMV) 國際標準,NIBSC 代碼 09/162,旨在用于基于核酸擴增技術 (NAT) 的 HCMV 檢測的標準化。該參考文獻包括 HCMV Merlin 毒株的完整病毒制劑,其配制在包含 Tris-HCl 和人血清白蛋白的通用緩沖液中。該材料已凍干成 1 mL 等分試樣并儲存在 -20 oC。該材料在一項全球合作研究中進行了評估,該研究涉及 32 個實驗室,對 HCMV 進行一系列基于 NAT 的檢測



2. 注意
NIBSC 09/162 巨細胞病毒(WHO國際標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產品或從中提取的原材料都經過測試,發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

該材料的濃度為 5x106

根據一項全球合作研究的結果,在 1 mL 無核酸酶水中重新配制時的國際單位 (IU)。


不確定性:分配的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此,不確定性可以被認為是小瓶內容物的變化,并被確定為 +/-0.23%。


4. 內容

生物材料原產國:英國。

每個小瓶含有 10 mM Tris-HCl 緩沖液 (pH 7.4) 和 0.5% 人血清白蛋白中的 1mL HCMV 凍干當量。



5. 存儲

凍干標準品小瓶應儲存在 -20 oC。

請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應留在小瓶中或用蓋子取下。


NIBSC 09/162 巨細胞病毒(WHO國際標準品)


7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

材料應使用 1 mL 去離子、無核酸酶分子級水進行復溶,并在使用前不時攪拌至少 20 分鐘。重組材料的最終濃度為 5x106 IU/mL。

國際標準應用于校準全病毒二級參考物質,例如,根據國際標準平行確定待校準二級參考試劑的等效濃度。二級參比試劑可以根據 IU 分配濃度。重新配制后,國際標準品應在適合被校準材料的基質中稀釋,并應在 HCMV DNA 測量之前進行提取。




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