IRMM ERM AD452標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶樣品的描述每個(gè)樣品均為凍干形式，相當(dāng)于約1 mL的部分純化的豬腎-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶溶液。通過(guò)將質(zhì)量濃度為60g/L的牛血清白蛋白基質(zhì)中結(jié)合，該制劑已得到穩(wěn)定。通過(guò)測(cè)定其催化活性，沒(méi)有檢測(cè)到以下酶的污染：天冬氨酸和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、亮氨酸芳氨酸酶和堿性磷酸酶。材料保存在密封玻璃安瓿中的氮?dú)庵小０碴持泻械膬龈晌镔|(zhì)的質(zhì)量約為0.06g，樣品的剩余水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于0.001。
IRMM ERM AD452標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶旨在在重組時(shí)提供一種已知的人GGT催化濃度的溶液，可用于測(cè)量程序的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制，并使用該測(cè)量程序驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可比性。經(jīng)認(rèn)證的參考材料也可用于通過(guò)與37°C IFCC參考測(cè)量程序的方法比較，用于GGT測(cè)量的體外試驗(yàn)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。該材料也可用于測(cè)量GGT活動(dòng)的低階程序的校準(zhǔn)，只要它們具有與用于認(rèn)證的參考測(cè)量程序相同或相似的分析特異性。在使用多個(gè)濃度水平的材料進(jìn)行校準(zhǔn)之前，必須*檢查從未稀釋的材料到稀釋劑的結(jié)果的可重復(fù)性。
儲(chǔ)存
未打開(kāi)的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C。然而，歐洲委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開(kāi)的樣品。
重建材料
1. 將安瓿從冰箱中拿出，并達(dá)到室溫。
2.輕輕敲擊垂直定位的安瓿，以確保凍干材料位于安瓿的底部。
3.用鋒利的銼刀打開(kāi)安瓿，用紅熱玻璃棒評(píng)分約1秒，同時(shí)幾乎水平保持安瓿，以防止玻璃進(jìn)入安瓿。
4.稱安瓿的含量最.接近0.1毫克。
5. 使用校準(zhǔn)的容積設(shè)備緩慢加入安瓿（1.00±0.01）mL蒸餾水（20-22oC）的側(cè)面進(jìn)行補(bǔ)充。請(qǐng)注意該溫度。
6.加水后稱量安瓿。
7.用惰性塑料薄膜密封安瓿，倒幾次，通過(guò)輕輕旋轉(zhuǎn)混合。允許在室溫下靜置20 min。再次旋轉(zhuǎn)安瓿，靜置10 min。總重建時(shí)間約為30 min。
8.考慮到溫度相關(guān)的密度，從體積質(zhì)量計(jì)算20oC處水的體積。
9.谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的催化濃度必須在隨后4小時(shí)內(nèi)測(cè)量。
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